specifikacija
Produkto pavadinimas | Naudojimas namuose（25 vnt）COVID{0}}Greitasis antigeno testas Įrenginys |
Prekės tipas | COV-201 |
Antigenas Pavyzdžių rinkimas | Nasal |
Pakuotės specifikacija | 25 testai/ dėžė |
Dydis | 190*125*70 mm
|
Galiojimo laikas | 2 metai |
Bandymo laikas | Laukiama apie 10-15min |
Sandėliavimas | Rinkinį reikia laikyti 2-30laipsnįC |
Produkto pristatymas
TheCOVID{0}}Greitasis antigeno testas Įrenginysyra greitas vizualinis imunologinis tyrimas, skirtas kokybiniam, numanomam COVID{0}} antigenų aptikimui iš burnos ir ryklės tepinėlių ir nosiaryklės tepinėlių mėginių. Testas skirtas naudoti kaip greitos diferencinės ūminės COVID{1}} virusinės infekcijos diagnostikos priemonė.
GaliojimasCOVID{0}}Greitasis antigeno testas Įrenginys nebuvo įrodyta, kad būtų galima identifikuoti ar patvirtinti PGR.
Netinkamas arba netinkamas mėginių paėmimas, saugojimas ir transportavimas gali duoti klaidingai neigiamus tyrimo rezultatus.
Vaikai linkę platinti virusą ilgesnį laiką nei suaugusieji, todėl suaugusiųjų ir vaikų jautrumas gali skirtis.
Teigiamos ir neigiamos prognozės vertės labai priklauso nuo paplitimo. Klaidingai teigiami testo rezultatai labiau tikėtini mažo COVID aktyvumo laikotarpiais, kai paplitimas yra vidutinio ar mažo.
Antigenas paprastai aptinkamas viršutinių kvėpavimo takų mėginiuose ūminės infekcijos fazės metu. Teigiami rezultatai rodo, kad yra viruso antigenų, tačiau norint nustatyti infekcijos būklę, būtina klinikinė koreliacija su paciento istorija ir kita diagnostine informacija. Teigiami rezultatai neatmeta bakterinės infekcijos ar koinfekcijos su kitais virusais. Aptiktas sukėlėjas gali būti ne tikra ligos priežastis.
Neigiami tyrimo rezultatai nėra skirti kitų ne SARS virusinių ar bakterinių infekcijų atveju.
Neigiami rezultatai, gauti iš pacientų, kuriems simptomai pasireiškia ilgiau nei penkias dienas, turėtų būti laikomi numanomais ir, jei reikia, paciento gydymui, gali būti patvirtinti molekuliniu tyrimu.
Jei reikia diferencijuoti specifinius SARS virusus ir padermes, reikia atlikti papildomus tyrimus, pasikonsultavus su valstybės ar vietos visuomenės sveikatos departamentais.
Privalumai
COVID{0}} greitojo testo rinkinio pranašumai:
l Lengvas valdymas
l Galimos kelios specifikacijos
l Lengvas mėginio gavimas
Kompanijos profilis
„Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.“ buvo įkurta 2018 m. ir yra nuostabiame Hangdžou Binjiang aukštųjų technologijų zonoje. Tai biomedicinos aukštųjų technologijų įmonė, kurios specializacija yra in vitro diagnostinių reagentų ir pagalbinių instrumentų tyrimai ir plėtra, gamyba ir pardavimas. Kaip profesionalus POCT produktų gamintojas ir paslaugų teikėjas, Lysun daugiausia dėmesio skiria diagnostinių reagentų kūrimui, projektavimui ir gamybai. POCT instrumentų palaikymas savęs patikrinimo, klinikinės biochemijos ir imunologijos srityse. Pagrindiniai įmonės nariai turi didelę patirtį IVD pramonėje, o daugiau nei 50 procentų turi magistro ar aukštesnį laipsnį. Įmonė laikosi koncepcijos „pirmiausia kokybė, pirmiausia klientas, sąžiningumas ir orientacija į žmones“, nustato ir įgyvendina standartizuotą ir griežtą MTEP valdymo procesą bei stabilią ir efektyvią kokybės valdymo sistemą. Įmonė išlaikė EN ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistemos sertifikatą ir išlaikė TUV Pietų Vokietijos gaminių CE sertifikatą. Nuo pat įkūrimo Lysun gavo beveik 20 įvairių patentų ir autorių teisių bei turi įvairių pagyrimų ir kvalifikacijų, pavyzdžiui, provincijos technologijų pagrindu. mažoms ir vidutinėms įmonėms bei Jaunojo erelio projektui. Bendrovė laikosi talentų koncepcijos – kuo geriau panaudoti savo talentus ir padaryti savo darbuotojus verslo savininkais. „Didžiosios priežasties pagrindas, likimas tęsis amžinai“, „Lysun“ ir toliau sutelks dėmesį į in vitro diagnostinių reagentų pramonę ir taps profesionalia medicininės diagnostikos produktų gamintoja.
Sertifikatas
