Specifikacija
Produkto pavadinimas | Covid 19 IgM IgG greitasis testas |
Prekės tipas | COV-102 |
Antikūnų mėginių rinkimas | Kraujas / serumas / plazma |
Pakuotės specifikacija | 25 testai / dėžutė |
Dydis | 190*125*70 mm |
Galiojimo laikas | 2 metai |
Bandymo laikas | Laukiama apie 10-20 minučių |
Sandėliavimas | Rinkinį reikia laikyti 2-30°C temperatūroje |
Produkto pristatymas
„Covid 19 IgG IgM Rapid Test Device“ (koloidinis auksas) yra kokybinis membraninis imunologinis tyrimas, skirtas 2019-nCoV antikūnams visame kraujyje, serume arba plazmoje aptikti. Šis Covid 19 IgG IgM greitasis testas susideda iš dviejų komponentų: IgG komponento ir IgM komponento. Bandymo srityje yra padengtas anti-žmogaus IgM ir IgG. Bandymo metu mėginys reaguoja su 2019-nCoV antigenu padengtomis dalelėmis tyrimo juostelėje. Tada mišinys migruoja aukštyn ant membranos chromatografiškai, veikiant kapiliarams, ir reaguoja su anti-žmogaus IgM arba IgG bandymo linijos srityje. Jei mėginyje yra IgM arba IgG antikūnų prieš 2019-nCoV, tyrimo linijos srityje atsiras spalvota linija.
Todėl, jei mėginyje yra 2019-nCoV IgM antikūnų, M tyrimo linijos srityje atsiras spalvota linija. Jei mėginyje yra 2019-nCoV IgG antikūnų, G tyrimo linijos srityje atsiras spalvota linija. Jei mėginyje nėra 2019-nCoV antikūnų, nė viename iš tyrimo linijos regionų neatsiras spalvotos linijos, o tai rodo neigiamą rezultatą. Kad būtų galima naudoti kaip procedūrinę kontrolę, kontrolinės linijos srityje visada bus rodoma spalvota linija, nurodanti, kad buvo pridėtas tinkamas mėginio tūris ir įvyko membranos pašalinimas.
Kompanijos profilis
Lysun, kaip profesionalus gamintojas ir paslaugų teikėjas IVD pramonėje, atlieka svarbų vaidmenį biochemijos ir imunologijos srityse, skirtose naudoti namuose ir klinikoje. Lysun išlaikė EN ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistemos sertifikatą. Atitinkami IVD gaminiai gavo ES CE sertifikatą.
Lysun suteikiamas"baltasis sąrašas" Kinijos prekybos ministerijos narystė kovos su epidemija produktų eksportui. Šiuo metu Lysun COVID-19 IgM IgG greitasis testas yra užregistruotas daugelyje šalių, įskaitant Vokietiją, Prancūziją, Indoneziją, Singapūrą ir kt.. Produktai pasižymi geru jautrumu ir specifiškumu, palyginti su pirmaujančiais pramonės produktais, ir buvo eksportuoti į daugiau nei 20 šalių ir regionų.
Lysun įranga

Sertifikatas


DUK
Q1: Ar esate prekybos įmonė ar gamintojas?
A: Mes esame gamintojai. Daugiausia dėmesio skirti gaminti ir teikti aukščiausios kokybės produktus už vidutinę kainą savo klientams. Ir padėti jiems kurti bei plėsti ilgalaikį verslą savo rinkose.
2 klausimas: kaip su MOQ?
A: A: MOQ yra 1000 rinkinių, OEM yra 50 000 rinkinių
3 klausimas: kaip jūsų gamykla kontroliuoja gaminio kokybę?
A: Mes griežtai laikomės ISO:13485 QMS.
R&D komanda, atsidavusi technologijų plėtrai.
Kvalifikuoti darbuotojai laikosi standartinės darbo tvarkos.
Kokybės kontrolės skyrius atidžiai tikrina gamybos ir pakavimo procesą.
4 klausimas: koks yra jūsų bendras tarptautinis greitasis?
A: Paprastai bendradarbiaujame su FedEx, DHL, UPS, EMS express.














