Apie mus

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. įsikūrusi Hangdžou Bindziango aukštųjų technologijų zonoje. Tai aukštųjų technologijų biomedicinos įmonė, kurios specializacija yra IVD (in vitro diagnostikos) reagentų ir pagalbinių instrumentų tyrimai ir plėtra, gamyba ir pardavimas.

Dauguma mūsų tyrimų ir plėtros komandos narių turi daugiau nei 8 metų patirtį kuriant POCT produktus. Jie jau sėkmingai optimizavo mūsų produktus ir efektyviai dirba prie naujų produktų kūrimo projektų.

Šiuo metu daugiausia dėmesio skiriame dviem tyrimų sritims: lėtinių ligų sveikatos valdymui ir momentiniams diagnostikos reagentams, jie plačiai naudojami savitikros, klinikinės biochemijos ir imunologijos srityse. Pagrindiniai produktai yra šie:

• Gliukozės kiekio kraujyje matuokliai

• Gliukozės kiekio kraujyje šlapimo rūgšties matuoklis

• Hemoglobino matuoklis

• Kraujo lipidų analizės matuoklis (bendras cholesterolis, didelio tankio lipoproteinų cholesterolis, trigliceridai)

• Inkstų funkcijos analizės matuoklis (kreatininas, šlapimo rūgštis, karbamidas)

• Sausos biocheminės analizės matuoklis (TC, HDL, TG, CR, UA, UR)

• Infekcinių ligų aptikimas (įskaitant COVID{0}} aptikimo produktus)

• Piktnaudžiavimo narkotikais

• Vaisingumas

• Naviko žymeklis

• Širdies žymenų aptikimas

Lysun, kaip profesionalus gamintojas ir paslaugų teikėjas IVD pramonėje, atlieka svarbų vaidmenį biochemijos ir imunologijos srityse, skirtos naudoti namuose ir klinikoje. Lysun išlaikė EN ISO 13485:2016 kokybės vadybos sistemos sertifikatą. Atitinkami IVD gaminiai gavo ES CE sertifikatą.

Kinijos prekybos ministerija suteikė Lysun narystę „baltajame sąraše“ dėl kovos su epidemija produktų eksporto. Šiuo metu „Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device“ yra registruotas daugelyje šalių, įskaitant Vokietiją, Prancūziją, Italiją, Šveicariją, Slovakiją, Čekiją, Indoneziją, Tailandą, Malaiziją ir kt., ir atliktas klinikinis patvirtinimas nacionalinėje laboratorijoje. Vokietijoje, Šveicarijoje, Malaizijoje ir kt. Produktai pasižymi geru jautrumu ir specifiškumu, palyginti su pirmaujančiais pramonės produktais, ir buvo eksportuoti į daugiau nei 30 šalių ir regionų.

	1- CE sertifikatas, identifikuotas TUV SUD
	2- Kinijos medicinos prietaiso registracijos sertifikatas (NMPA), skirtas gliukozės šlapimo rūgšties analizės matuokliui
	3- Kinijos medicinos prietaiso registracijos sertifikatas (NMPA), skirtas sauso biocheminės analizės matuokliui
	4- Kinijos medicinos prietaiso registracijos sertifikatas (NMPA), skirtas hemoglobino analizės matuokliui
	5- Kinijos medicinos prietaiso registracijos sertifikatas (NMPA), skirtas gliukozės analizės matuokliui
	6- Nemokamo pardavimo sertifikatas
	7- ISO9001: 2015 m. sertifikatas