Namų naudojimas Covid antigeno greitasis testas

BANDYMO APRIBOJIMAI

1. Naudojimas namuose COVID-19 antigeno greitojo tyrimo prietaisas (koloidinis auksas) skirtas in vitro diagnostinis naudojimas ir turėtų būti naudojamas tik kokybiniam COVID-19 antigenas.

2. Šis tyrimas buvo leidžiamas tik baltymams iš COVID-19, ne jokiems kitiems virusams ar patogenams.

3. Kvėpavimo takų infekcijos, kurią sukelia kiti mikroorganizmai, etiologija nei namų naudojimo COVID-19 virusas šiuo testu nebus nustatytas. COVID-19 antigeno greitojo tyrimo prietaisas (koloidinis auksas) gali aptikti tiek perspektyvias, tiek negyvybingas COVID-19 daleles. Nutarė COVID-19 antigeno greitojo tyrimo prietaiso (koloidinio) veikimas Auksas) priklauso nuo antigeno apkrovos ir negali koreliuoti su PGR atliekamas su tuo pačiu bandiniu.

4. Jei tyrimo rezultatas yra neigiamas ir klinikiniai simptomai išlieka, papildomi rekomenduojama atlikti bandymus naudojant kitus klinikinius metodus. Neigiamas rezultatas neatmeta galimybės, kad namuose naudojami COVID-19 viruso antigenai yra mėginys, nes jų gali būti žemiau mažiausio bandymo aptikimo lygio. Kaip ir atliekant visus diagnostinius tyrimus, patvirtinta diagnozė turėtų būti juos atlieka tik gydytojas, įvertinęs visus klinikinius ir laboratorinius duomenis.

5. Namų naudojimo COVID-19 antigeno greitojo tyrimo prietaiso (koloidinio aukso) galiojimas neįrodyta, kad būtų galima nustatyti ar patvirtinti PGR.

6. Dėl netinkamo arba netinkamo mėginių surinkimo gali būti klaidingai neigiamas testo rezultatas.

7. Vaikai linkę mesti virusą ilgesnį laiką nei suaugusieji, o tai gali sukelti jautrumo skirtumus tarp suaugusiųjų ir Vaikai.

8. Teigiamos ir neigiamos nuspėjamosios vertės labai priklauso nuo Paplitimas. Klaidingai teigiami testų rezultatai yra labiau tikėtini mažas COVID aktyvumas, kai paplitimas yra nuosaikus arba mažas.

9. Antigeną paprastai galima aptikti viršutinių kvėpavimo takų mėginiuose ūminė infekcijos fazė. Teigiami rezultatai rodo virusinių antigenų buvimą, tačiau klinikinė koreliacija su paciento istorija ir kt. diagnostinė informacija yra būtina norint nustatyti infekcijos būklę. Teigiami rezultatai neatmeta galimybės, kad bakterinė infekcija ar infekcija kartu su kiti virusai. Aptiktas agentas gali būti ne galutinė liga.

10. Neigiami testų rezultatai nėra skirti nuspręsti dėl kitų ne SARS virusinės ar bakterinės infekcijos.

11. Neigiami rezultatai iš pacientų, kuriems pasireiškė daugiau nei penki simptomai dienų, turi būti traktuojamas kaip numanomas, o patvirtinimas molekuliniu tyrimu, jei tai būtina paciento gydymui, gali būti Atlikti.

12. Jei reikia diferencijuoti specifinius SARS virusus ir padermes, atlikite papildomus tyrimus, konsultuodamiesi su valstybės ar vietos visuomenės sveikata departamentai, reikalingi.
    

Rezultatų aiškinimas

Teigiamas(+): Raudonos juostos pasirodo prie T ir C linijų per 15–30 minučių. Balta juosta ties

T linija turėtų būti laikoma neigiamu rezultatu.

Neigiamas(-): Raudona juosta rodoma ties C linija, o raudona juosta nerodoma ties T linija 15–30

minučių po mėginio pakrovimo.

Neteisinga: kol C eilutėje nerodoma raudona juosta, tai rodo, kad bandymo rezultatas yra neteisingas,

ir turėtų dar kartą išbandyti mėginį su kita bandymo kortele.

KOKYBĖS KONTROLĖ

Į testą įtraukiama vidaus procedūrinė kontrolė. Spalvota juosta rodomas kontroliniame regione (C) laikomas vidiniu teigiamu procedūrinė kontrolė, patvirtinanti pakankamą egzemplioriaus apimtį ir teisinga procedūrinė technika.

Sertifikatas

Kinijos prekybos ministerija suteikė "Lysun" "baltojo sąrašo" narystę už antidemokratinių produktų eksportą. Šiuo metu Lysun COVID-19 antigeno greitojo tyrimo prietaisas buvo užregistruotas daugelyje šalių, įskaitant Vokietiją, Prancūziją, Italiją, Šveicariją, Slovakiją, Čekiją, Indoneziją, Tailandą, Malaiziją ir kt., Ir išlaikė klinikinį patvirtinimą nacionalinėje laboratorijoje Vokietijoje, Šveicarijoje, Malaizijoje ir kt.

APTIKIMO RIBA (LOD)

Minimali namų naudojimo produkto aptikimo riba yra 150 TCID50/m

Nata:

Jis gali būti naudojamas norint suprasti tikimybę, kad testas suteiks teigiamas rezultatas žmogui, kuris iš tikrųjų serga koronavirusu; $ : Jis gali būti naudojamas norint suprasti tikimybę, kad testas suteiks neigiamas rezultatas tam, kuris neturi koronaviruso; *: Jis gali būti naudojamas norint suprasti tikimybę, kad testas duos teisingą rezultatą asmeniui, kuris iš tikrųjų serga koronavirusu ar ne; SARS-CoV-2 variantui: 5 SARS-CoV-2 variantų omikrono ir delta mėginiai buvo patikrinti atitinkamai klinikinio veiksmingumo tyrimą. Bandymo rezultatas pateikiamas kaip seka: Santykinis omikrono varianto jautrumas: 5/5=99,99% (47,82% ~ 100,00%) Santykinis delta varianto jautrumas: 5/5=99,99% (47,82% ~ 100,00%)

SUSISIEKITE SU MUMIS .

HANGZHOU LYSUN BIOTECHNOLOGY CO., LTD. 6 aukštas, 6-asis pastatas, Nr.95 Binwen Road, Xixing gatvė, Binjiang rajonas, Hangdžou, Džedziangas, Kinija.