CE sertifikatas yra privaloma saugos sertifikavimo sistema, įdiegta ES. Ji žinoma kaip „Conformité Européene“, o jos pagrindinis tikslas – užtikrinti, kad ES rinkoje esantys gaminiai atitiktų pagrindinius sveikatos, saugos ir aplinkos apsaugos reikalavimus. Tai būtina sąlyga, kad produktai legaliai patektų į 27 ES valstybes nares ir 4 Europos laisvosios prekybos erdvės šalis. Sertifikavimo standartai yra griežti, keliami aukšti reikalavimai gaminio techniniams parametrams, kokybės kontrolei, rizikos prevencijai. Produktai, kuriems Lysun gavo šį sertifikatą, buvo griežtai tikrinami, įvertinami rizika ir buvo peržiūrimi techniniai dokumentai, o tai visiškai parodo išskirtinius įmonės pajėgumus produktų tyrimų ir plėtros, gamybos ir gamybos srityse.
Lysun, kaip aukštųjų{0}}technologijų biofarmacijos įmonė, besispecializuojanti in vitro diagnostinių reagentų ir susijusių instrumentų tyrimuose, gamyboje ir pardavimuose, daugelį metų aktyviai dirba IVD srityje. Pagrindiniai MTEP komandos nariai turi daugiau nei 8 metų patirtį kuriant POCT produktus. Jie visada griežtai kontroliuoja produktų kokybę pagal aukštus standartus. Jų produktai yra išlaikę EN ISO 13485:2016 kokybės valdymo sistemos sertifikatą ir apima tokias kategorijas kaip gliukozės kiekio kraujyje matuokliai, lipidų analizatoriai ir infekcinių ligų tyrimai, be to, yra plačiai naudojami atliekant namų savi-testus, klinikinę biochemiją ir kitose srityse. Šio pirmojo CE sertifikato įsigijimas yra ne tik autoritetingas Lysun produkto stiprumo ir atitikties pajėgumų pripažinimas ES, bet ir svarbi galimybė įmonei pralaužti tarptautinės rinkos barjerus ir dalyvauti pasaulinėje konkurencijoje.
Anot atitinkamo Lysun atsakingo asmens, šis sertifikavimo procesas buvo vykdomas griežtai laikantis atitinkamų ES direktyvų ir darniųjų standartų. Komanda kruopščiai parengė techninius dokumentus, įskaitant gaminių aprašymus, projektinius brėžinius, rizikos vertinimo ataskaitas, bandymų ataskaitas ir kitas pagrindines medžiagas. Jie aktyviai bendradarbiavo su sertifikavimo agentūra, kad užbaigtų visą peržiūros ir testavimo procesą. Galiausiai sertifikatas buvo sėkmingai išlaikytas. Atsakingas asmuo teigė, kad pirmojo CE sertifikato įsigijimas yra svarbus įmonės globalizacijos strategijos etapas. Tai dar labiau sustiprins tarptautinę prekės ženklo įtaką ir padės tvirtą pagrindą produktų rinkos plėtrai Europoje.
Žvelgdama į ateitį, „Lysun“ šį pirmąjį CE sertifikatą naudos kaip galimybę toliau gilinti produktų tyrimus ir plėtrą bei kokybės gerinimą ir paspartinti pasaulinės plėtros strategiją. Bendrovė aiškiai pareiškė, kad pagal numatytą planą nuosekliai vykdys kitų pagrindinių produktų CE sertifikavimo darbus. Tikimasi, kad iki 2026 metų pabaigos visų kitų tipų in vitro diagnostikos produktai, priklausantys bendrovės portfeliui, bus baigę CE sertifikatą ir pasieks visą ES rinkos aprėptį pagrindinės produktų linijos atžvilgiu. Tai dar labiau išplės tarptautinės rinkos teritoriją, suteiks klientams aukštesnės-kokybės ir labiau suderinamus in vitro diagnostikos produktus bei paslaugas ir padės Kinijos gamybai tapti pasauline.